Meldung bei Verdacht auf eine Impfkomplikation

Impfreaktion / Impfkomplikation

Eine Impfreaktion ist eine das übliche Ausmaß nicht überschreitende, kurzeitig vorübergehende Lokal- und Allgemeinreaktion, die als Ausdruck der Auseinandersetzung des Organismus mit dem Impfstoff anzusehen ist. Beispielsweise

• Lokalreaktionen wie anhaltende Rötung, Schwellung oder Schmerzhaftigkeit an der Injektionsstelle für die Dauer von 1-3 Tagen (gelegentlich länger)
• Allgemeinreaktionen wie Fieber unter 39.5°C (rektal gemessen), Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe, Schwellung regionärer Lymphknoten (Angaben zu Art und Häufigkeit sind in der Fachinformation bzw. Gebrauchsinformation des jeweiligen Impfstoffs aufgeführt)
• oder im gleichen Sinne zu deutende Symptome einer „Impfkrankheit“ (1-3 Wochen nach Impfung), z. B. leichte Parotisschwellung oder ein Masern- bzw. Varizellen ähnliches Exanthem oder kurzzeitige Arthralgien nach der Verabreichung von auf der Basis abgeschwächter Lebendviren hergestellten Impfstoffen gegen Mumps, Masern, Röteln oder Varizellen.

Eine Impfkomplikation ist eine über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehende gesundheitlichen Schädigung (siehe auch §6 Nr. 3 Infektionsschutzgesetz (IfSG).

Nach §6 Abs.1 Nr.3 Infektionsschutzgesetz (IfSG) besteht eine namentliche Meldepflicht an das Gesundheitsamt, wenn nach einer Impfung auftretende Krankheitserscheinungen in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Impfung stehen könnten und zu einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung (Verdacht auf Impfkomplikation) nach IfSG führen.

Von dieser Meldepflicht ausgenommen sind Krankheitserscheinungen, denen offensichtlich eine andere Ursache als die Impfung zugrunde liegt.

Das Gesundheitsamt ist nach §11 Abs.4 Infektionsschutzgesetz (IfSG) verpflichtet, den gemeldeten Verdacht einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitliche Schädigung unverzüglich der zuständigen Landesbehörde und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) unter Einhaltung des Datenschutzes (personenbezogene Daten sind zu pseudonymisieren) zu melden.